Školení Clinical Research Associate (CRA)Zdarma, ve vašem jazyce, bez nutnosti registrace.Bezplatné kurzyKlinický výzkum v jedné lekciGCP, ICH E6(R3) a regulační orgányCo CRA skutečně děláCo je v protokolu a pročSekce, ve kterých CRA pracujeZměny a kontrola verzíProč výběr místa rozhoduje o studiiKritéria používaná k posouzení místaDotazníky proveditelnosti a ověřování tvrzení místPředstudijní návštěvaHodnocení rizika a doporučení místaDodávky, předání a běžné chybyCo obsahuje smlouva o klinické studiiSmluvní klauzule, které formují vaše monitorováníProč se jednání zasekávají a jak aktivovat místoDokumenty týkající se zkoušejícího, personálu a etikyZáznamy sponzora, lékárny, laboratoře a bezpečnostiShromažďování, archivace a příprava na inspekciTypy monitorovacích návštěv a jejich účelPříprava na monitorovací návštěvuVedení návštěvy: SDV, IP, dokumenty a závěrečné setkáníMonitorování na místě a vzdálené monitorováníMonitorování na základě rizika a centralizovaný dohledZpráva z monitorovací návštěvy a následná opatřeníDohled nad náborem a zařazenímDodržování protokolu a nejčastější odchylkyKlasifikace, eskalace a nápravná opatřeníSystémy, kterými procházejí data studieDokumentace, která obstojí při inspekciStudijní zásoby, odpovědnost za IP a dodavatelský řetězecVeškeré školení v oblasti klinického výzkumu