Školení pro koordinátory klinického výzkumu (CRC)Zdarma, ve vašem jazyce, bez nutnosti registrace.Bezplatné kurzyCo je klinický výzkum a proč existujeJak je klinická studie strukturována: fáze a typyKdo dělá co: tým klinické studieOdkud pochází etika výzkumuEtické principy, které aplikujete denněEtické komise a co od vás potřebujíSprávná klinická praxe a ICH E6(R3)Regulační orgány a pravidla, která stanovujíPostupy místa, delegace a záznamy o školeníČtení protokolu: sekce, které jsou důležitéNávrh studie, randomizace a slepováníPrimární cíle, velikost vzorku a proč jsou čísla důležitáProveditelnost: Může vaše místo tuto studii provádět?Základní záznamy a soubor místaIniciační návštěva místa a příprava na náborHledání správných účastníkůScreening a způsobilostUdržení účastníků v studiiCo je informovaný souhlas ve skutečnostiVedení diskuse o souhlasuDokumentace souhlasu a opětovný souhlasZdrojové záznamy, CRF a co znamená zdrojSystémy sběru dat a správné zadávání datZpracování dotazů a opravNežádoucí účinky: jejich rozpoznání a zaznamenáníZávažné nežádoucí účinky a hlášeníDohled nad bezpečností: zkoušející, monitorovací komise a rizikoPříjem a skladování zkoušeného léčivaVydávání a ochrana slepého testuOdpovědnost, vrácení a zničeníPráce s vaším monitorem, audity a inspekceUzavření studieBudování kariéry jako koordinátorVeškeré školení v oblasti klinického výzkumu