Clinical Research Associate (CRA) TrainingKostenlos, in Ihrer Sprache, kein Konto erforderlich.Kostenlose KurseKlinische Forschung in einer LektionGCP, ICH E6(R3) und die BehördenWas ein CRA tatsächlich tutWas in einem Protokoll enthalten ist und warumDie Abschnitte, in denen ein CRA arbeitetÄnderungen und VersionskontrolleWarum die Standortauswahl über den Erfolg der Studie entscheidetDie Kriterien zur Bewertung eines StandortsMachbarkeitsfragebogen und Validierung der Angaben von StandortenDer Vor-Studien-BesuchRisikobewertung und Empfehlung eines StandortsLiefergegenstände, Übergabe und häufige FehlerWas eine klinische Studienvereinbarung enthältDie Vertragsklauseln, die Ihr Monitoring prägenWarum Verhandlungen stocken und wie Sie einen Standort aktivierenPrüfer-, Personal- und EthikdokumenteSponsor-, Apotheken-, Labor- und SicherheitsunterlagenSammeln, Ablegen und InspektionsbereitschaftDie Arten von Monitoring-Besuchen und deren ZweckVorbereitung auf einen Monitoring-BesuchDurchführung des Besuchs: SDV, IP, Dokumente und AbschlussgesprächVor-Ort- und Remote-MonitoringRisikobasiertes Monitoring und zentralisierte ÜberwachungDer Monitoring-Besuchsbericht und NachverfolgungÜberwachung von Rekrutierung und EinschreibungProtokollkonformität und die häufigsten AbweichungenKlassifizierung, Eskalation und KorrekturmaßnahmenDie Systeme, durch die Studiendaten fließenDokumentation, die einer Inspektion standhältStudienmaterialien, IP-Verantwortlichkeit und LieferketteAlle Schulungen zur klinischen Forschung