Boa Prática Clínica (BPC) — ICH E6(R3)Gratuito, no seu idioma, sem necessidade de conta.Cursos gratuitosO Histórico e Evolução das Boas Práticas ClínicasVisão Geral das Diretrizes ICH, FDA, EMA e OMSPrincípios-Chave das BPC no Contexto do ICH E6(R3)Responsabilidades do Investigador e SupervisãoObrigações do Patrocinador e Gestão da QualidadeO Papel do IRB e do Comitê de ÉticaComponentes de um Protocolo de Ensaio Clínico ConformeDesenvolvimento do Protocolo e ViabilidadeAbordagens Proporcionais ao Risco no Design do EstudoPrincípios do Consentimento Informado e Autonomia do ParticipanteDocumentação e Requisitos de Consentimento ContínuoPopulações Vulneráveis e Considerações CulturaisAbordagens Baseadas em Risco para Design e Condução do EnsaioIndicadores-Chave de Risco e Fatores Críticos para a QualidadeImplementação da Qualidade por Design em Ensaios ClínicosResponsabilidades no Manuseio e Prestação de Contas do Produto InvestigacionalProcedimentos de Mascaramento, Rotulagem, Armazenamento e DestruiçãoConsiderações de Importação, Exportação e Regulatórias para Produto InvestigacionalRequisitos de Dados de Origem e Atributos de Integridade de DadosPreenchimento do Formulário de Relato de Caso e Qualidade de DadosCaptura Eletrônica de Dados e Sistemas DigitaisDefinições de Evento Adverso e Evento Adverso GraveCronogramas e Responsabilidades para Relato de SegurançaRequisitos Globais de Farmacovigilância e Bancos de DadosTipos e Escopos de AuditoriasPreparação e Conduta Durante InspeçõesAções Corretivas e Preventivas (CAPA)Procedimentos de Encerramento do Estudo e Relatório FinalArquivamento de Registros Essenciais sob ICH E6(R3)Completude do TMF e Prontidão para InspeçãoTodo treinamento em pesquisa clínica